RegenPRP™ Tubes
La préparation standardisée du plasma riche en plaquettes autologue, en circuit fermé.
1/ Qu’est-ce que RegenPRP™ ?
RegenPRP™ : le concentré plaquettaire pauvre en leucocytes standardisé, préparé avec la technologie RegenLab®, contenant une réserve de facteurs de croissance autologues.
011.1 - Les plaquettes
En plus de leur rôle dans l’hémostase, les plaquettes sont des facteurs clés dans les mécanismes de réparation tissulaire. Elles fournissent des facteurs de croissance essentiels, tels que le FGF, le PDGF, le TGF-β, l’EGF, le VEGF et l’IGF, qui sont impliqués dans la migration, la différenciation et la prolifération des cellules souches. Les facteurs de croissance plaquettaires stimulent également les fibroblastes et les cellules endothéliales pour activer la synthèse d’une nouvelle matrice extracellulaire et la néovascularisation.1
021.2 - Le plasma
Le plasma contient de nombreux facteurs essentiels à la survie des cellules, notamment des nutriments, des vitamines, des hormones, des électrolytes, des facteurs de croissance (tels que l’IGF et l’HGF) et des protéines. Parmi ces protéines plasmatiques se trouvent des molécules vitales pour le processus de coagulation et pour la formation de polymères de fibrine qui faciliteront la migration cellulaire et la synthèse de nouveaux tissus.2
031.3 - Plasma riche en plaquettes (PRP)
- Efficacité prouvée dans la cicatrisation tissulaire, avec des rôles clés dans la migration, la prolifération et la différenciation des cellules
- Mécanisme d’action comprenant une activité anti-inflammatoire et l’activation de cascades de signalisation cellulaire
- Rôle clé dans la synthèse de la nouvelle matrice extracellulaire pour la régénération tissulaire
041.4 - Technologie RegenKit®
Les produits RegenKit-BCT sont des dispositifs médicaux destinés à la préparation de RegenPRP™ en circuit fermé. Leur composant principal est le dispositif Regen™ BCT, un tube en verre de grade pharmaceutique sous vide pour la collecte automatisée de sang. Le tube BCT contient une solution anticoagulante de citrate de sodium et un gel séparateur pour séparer le plasma et les plaquettes des cellules sanguines, produisant ainsi un PRP de composition standardisée : le RegenPRP™.
1. Fountain, J. H. and S. L. Lappin (2019). Physiology, Platelet, StatPearls Publishing, Treasure Island (FL).
2. Mathew, J. and M. Varacallo (2019). Physiology, Blood Plasma, StatPearls Publishing, Treasure Island (FL).
Plateforme technologique pour la médecine régénérative autologue standardisée
Préparation simple, sûre et efficace du plasma riche en plaquettes pauvre en leucocytes autologue, au chevet du patient.
Une composition caractérisée.
Les propriétés du tube Regen™ BCT et les performances de préparation du RegenPRP™ sont présentées selon les données du tableau technique.
Récupération plaquettaire
Valeur indiquée dans le tableau technique.
Élimination des globules rouges
Valeur indiquée dans le tableau technique.
Facteur de concentration plaquettaire (natif)
Facteur indiqué dans le tableau technique.
RegenPRP™ · performances techniques
Technologie RegenKit®-BCT*
Propriétés de performance rapportées pour le système de préparation RegenKit®-BCT*.
| Propriétés Regen BCT | Volume de sang prélevé | Volume de RegenPRP™ | Récupération plaquettaire | Déplétion des globules rouges | Facteur de concentration plaquettaire (natif)§ |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs Regen BCT | 10 ml | 5 à 6 ml | > 80 % | > 99,7 % | 1,6 × |
| 20 ml | 10 à 12 ml |
Propriétés du dispositif Regen BCT · prélèvement sanguin de 10 ml
Propriétés du dispositif Regen BCT · prélèvement sanguin de 20 ml
§ Si nécessaire, le facteur de concentration plaquettaire peut être augmenté jusqu’à 5 × en éliminant le plasma acellulaire avant l’étape de remise en suspension.
* « BCT » désigne le tube de prélèvement sanguin (« blood collection tube »). Les RegenKit®-BCT sont des dispositifs médicaux certifiés CE. Résumé des tests de performance des nouveaux tubes Regen BCT et A-CP – 2017, données internes.
Avant toute utilisation, lire la notice fournie avec le dispositif médical.
RegenPRP™ · performances techniques
Technologie RegenKit®-THT®
Propriétés de performance rapportées pour le système de préparation RegenKit®-THT®.
| Propriétés Regen™ THT® | Volume de sang prélevé | Volume de RegenPRP™ | Récupération plaquettaire | Déplétion des globules rouges | Facteur de concentration plaquettaire (natif)§ |
|---|---|---|---|---|---|
| Dispositifs Regen™ THT® | 10 ml | 5 à 6 ml | > 90 % | > 99 % | 1,7 × |
| 20 ml | 10 à 12 ml |
Propriétés du dispositif Regen™ THT® · prélèvement sanguin de 10 ml
Propriétés du dispositif Regen™ THT® · prélèvement sanguin de 20 ml
§ Si nécessaire, le facteur de concentration plaquettaire peut être augmenté jusqu’à 5 × en éliminant le plasma acellulaire avant l’étape de remise en suspension.
Les RegenKit®-THT® sont des dispositifs médicaux certifiés CE. Pour les informations associées, consulter la brochure spécifique. Résumé des tests de performance des nouveaux tubes Regen THT® – 2017, données internes.
Avant toute utilisation, lire la notice fournie avec le dispositif médical.
Avantages de la technologie
2.1 Avantages technologiques
- Préparation standardisée indépendante de l’opérateur
- Faible volume de sang nécessaire
- Système fermé, sans contact avec l’extérieur
- Séparation mécanique du PRP à l’aide d’un gel séparateur chimiquement inerte après une centrifugation de 5 minutes à 1500 x g
- Solution de citrate de sodium de qualité pharmaceutique permettant une anticoagulation réversible
- L’anticoagulation peut être inversée pour obtenir du RegenPRP™ sous différentes formes gélifiées, telles qu’un gel injectable, de la colle de fibrine, un caillot de fibrine ou une membrane de fibrine suturable en ajoutant du sérum de thrombine autologue (préparé avec le dispositif Regen ATS), seul ou associé à une solution de calcium
- Courbe d’apprentissage rapide et facilité d’utilisation
- Processus efficace sur le plan opérationnel et clinique
- Facilite et rationalise la pratique quotidienne
2.2 Avantages biologiques
- RegenPRP™ standardisé, pauvre en leucocytes et facilement reproductible. La technologie de gel séparateur spécifique de RegenLab® garantit une variabilité minimale
- Récupération des plaquettes > 80 %
- Plaquettes de haute qualité. Plaquettes viables et fonctionnelles
- Récupération complète du plasma. Aucune perte de facteurs de croissance plasmatiques et de fibrinogène
- Déplétion de ~ 96 % des granulocytes pro-inflammatoires, laissant principalement des lymphocytes et des monocytes
- Élimination de la quasi-totalité des globules rouges. Déplétion de ~ 99,7 % des globules rouges
2.3 Avantages scientifiques
- Sécurité et efficacité démontrées
- Résultats fondés sur des preuves cliniques dans de nombreuses indications thérapeutiques
- Nombre important d’études cliniques, avec plus de 200 publications
Bibliographie
1. Fountain, J. H. and S. L. Lappin (2019). Physiology, Platelet, StatPearls Publishing, Treasure Island (FL).
2. Mathew, J. and M. Varacallo (2019). Physiology, Blood Plasma, StatPearls Publishing, Treasure Island (FL).
La documentation adaptée
à votre pratique.
Contactez RegenLab pour obtenir les informations relatives aux tubes, aux accessoires et aux instructions d’utilisation.
Information destinée aux professionnels de santé. Avant toute utilisation, lire les instructions fournies avec le dispositif médical.
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